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[分享]单KL抗体药物产业发展渐入佳境  发帖心情 Post By:2015/5/22 10:04:00



《自然》杂志预测,2012年全球销售额前10名的药物中有6个为抗体药物并占据销售额最大的前3位。全球范围内单抗药产业的布局是不平衡的,其中欧美研发实力最强,产品线丰富,而属于新生力量的中国正大力发展单抗药物,努力提供单抗药物产品线。此外,前景广阔的单抗药物受到药企的青睐,很多跨国药企通过收购技术平台涉足这一领域,罗氏是这个领域内典型的例子,其收购的基因泰克公司是单抗药物行业的全球领跑者。 全球生物制药产业正处于快速上升期,其中单KL抗体药物最为活跃,相比2010年的480亿美元,2011年全球单抗药物的市场总量已经达到628亿美元,增速为30.8 %。抗体市场是从2000年之后开始蓬勃兴起的,2000-2008年间单抗药物复合增长率达到 41%。中国行业研究网发布的《2012-2016年中国单KL抗体行业投资分析及深度研究咨询报告》显示:未来,全球单KL抗体药依旧会保持较高的增长率。到2015年,全球单KL抗体药销售额有望达980亿美元左右。 治疗性抗体发展历程和事件 1975年,单KL抗体-杂交瘤技术宣告诞生; 1981年,应用抗体治疗淋巴瘤取得成功; 1986年,美国FDA批准全球第一个治疗性鼠源性单KL抗体OKT3上市,由此拉开了单抗药物治疗疾病的序幕; 1988年,单KL抗体用于肿瘤治疗效果不佳; 1993年,内毒素单KL抗体适用于治疗败血症性休克失败; 1997年,赛尼哌(Zenapax)作为第一个人源化单抗于投放市场; 1998年,单KL抗体进入大量审批上市阶段; 1999年,我国最早上市的单抗是武汉生物制品研究所生产的T淋巴细胞CD3抗原单抗; 2002年,修美乐(Humira)作为全球第一个全人源化抗体于上市; 2006年,国内单抗药物领军企业中信国健研发的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白(益赛普)上市; 截止到2012年5月,FDA批准上市了45个单抗治疗性药物。 单抗产品研发增长迅速 自1986年美国FDA首次批准治疗性、鼠源性单抗OKT3上市以来,每年进入临床试验的单抗产品数量从总体上看呈上升之势。随着单抗技术的进步,可能存在免疫排斥反应的鼠源性抗体产品逐步减少,而人源化和完全人源化抗体产品却逐年增多,这反映出单抗产品不仅有数量的提高,而且有质量的提升。即便存在高投入和风险大的不利因素,单抗产品的研发仍是未来生物制药行业的重心,因为它作为新手段能让医生们治疗那些棘手的临床疾病,以及让制药企业收获高额收入和高速成长机遇。 更多内容在:http://www.biodiscover.com/news/hot/industry/103785.html
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