本章总结了传染性微生物和实验动物操作生物安全水平的基本要素。此分级系统根据对实验人员、环境和社区所提供的保护程度按升序的方式划分。BSL-1级适用于特性比较清楚、通常对健康成人不致病并且对实验室人员及环境潜在危害性小的病原体。实验室并不一定要与大楼里的公共通道分开,操作通常在开放的台面上进行,并遵循标准微生物学操作规程。特殊的防扩散装备或实验设施设计既非必要,也非常规应用。实验室人员应参加过实验室操作培训,并且由在微生物学或相关学科方面训练有素的科研管理人员对实验室工作进行监督。以下标准和特殊操作规程、安全设备和设施适用于BSL-l级病原体。
第一节 生物安全1级(BSL-1)
二、标准微生物学操作规程
1.正在处理培养物或标本时,由实验室主管限制或控制外来人员进入实验室。
2.实验人员在处理完生物活性物质、脱下手套、离开实验室之前必须洗手。
3.工作区内不得进食、喝水、抽烟、处理隐形眼镜、使用化妆品以及贮存供人食用的食物。带隐形眼镜的实验人员仍需配戴护目镜或面罩。食物应贮存于工作区外的专用橱柜或冰箱内。
4,禁止使用口吸移液技术,应使用机械移液装置。
5.制定使用锐利器具如注射器针头、手术刀片等的安全保护方案。
6.仔细进行每一步操作,以减少飞溅物或气溶胶的产生。
7.工作台面应至少每天消毒一次,发生生物活性物质泼撒时应及时消毒。
8.所有培养物、贮存物及其他废物在排放前应先经过可靠的消毒,如高压灭菌处理。需在实验室外邻近处进行消毒处理的物品,必须存放于结实耐用、防扩散的容器中,从实验室运出时应密闭,并依据当地政府的相关规定进行安全包装后,才能从实验室移出。
9.有传染性病原体时,应在实验室入口贴上生物危害的标志。标志上要包括所使用的病原体名称以及研究者的姓名和联系电话。
10.昆虫和啮齿类动物管理方案参考其他规定。
三、特殊操作规程
无。
四、安全设备(初级屏障)
1,特殊的防扩散装置或设备,如生物安全橱,通常不需用于BSL-1级病原体的操作中。
2.建议穿长实验服、外套或其他工作服以防止污染或开脏便服。
3.假如皮肤有伤口或有皮疹必须带手套。要备有替换的带滑石粉的乳胶手套。
4.在进行可能产生微生物或其他有害飞溅物的操作时,必须戴护目镜。
五、实验设施(二级屏障)
1.必须控制进入实验室的人员。
2.每个实验室必须有洗手池。
3. 实验室应易于清洗,不宜应用地毯和垫子。
4.工作台面应防水、耐热,且能耐受有机溶剂、酸、碱以及消毒工作台面和设备的化学物质的腐蚀。
5.实验室家具应能盛放所需的器材和用物。凳子、柜子及设备间应留足空间以便于清洁
6.假如实验室有面向外部的窗户,应安装防蚊纱窗
第二节 生物安全2级(BSL-2)
一、概 述
BSL-2级与BSL-1级水平相似,适用于对实验人员和环境具有中等潜在危险的病原体进行操作。它与BSL-1的不同点在于:
(1)实验人员受过处理病原体的特定训练.并且有经验丰富的专家指导;
(2)正在进行实验时应限制人员进入;
(3)某些可能产生传染性气溶胶或飞溅物的操作,必须在牛物安伞橱或其他物理防扩散设备中进行。
以下的标准和特殊操作规程、安全设备和设施适用于BSI-2级病原体。
二、标准微生物操作规程
1.正在进行实验时,由实验室主管限制人员进入。
2.实验人员处理完牛物活性物质、脱下手套、离开实验室之前要洗手。
3.不得在工作区内进食、喝水、抽烟、处理隐形眼镜、使用化妆品。食物应贮存于上作区外的专用橱柜或冰箱内。
4.禁止使用口吸移液技术,应使用机械移液装置。
5.制定安全使用和处理锐利器具如注射器针头,手术刀片等的方案。
6. 仔细进行每一步操作,以减少飞溅物或气溶胶的产牛。
7.工作台面在每天工作结束前至少应消毒一次,发生生物活性物质泼撒时应及时消毒。
8. 所有培养物、贮存物及其他废物在排放前,应先经过可行的消毒方法如高压灭菌法。处理。要在实验室外邻近处进行消毒处理的物品,必须存放在耐用、防扩散的密闭容器中,且必须依据当地及国家的相关规定进行包装后才能从实验室中移出。
9.昆虫和啮齿类动物管理方案参见其他规范。
二. 特殊操作规程
1.正在进行传染病原体操作时,实验室主管应跟制其他人员进入。通常,易感染或感染后会产生严重后果的人员(如免疫缺陷或免疫抑制人员),不得进入实验室或动物室。实验室主管应评估各种条件,并具有谁可以进入实验室或动物室并在其中工作的最终决定权。
2.实验室主管应制定规章和程序,只有那些明确病原体潜在危险性并符合特定人室要求(如经过免疫接种)的人员才能进入实验室。
3.如果使用了某些病原体,应在实验室入口处贴上生物危害的标志。包括的项目有:所应用的病原体、生物安全级别、所需的免疫接种、研究者姓名及联系电话、实验室内必须佩戴的所有个人防护设备以及离开实验室前的注意事项。
4.实验室人员须针对本室所应用的病原体或潜在的病原体,接受适当的免疫接种或检测(如乙肝病毒疫苗或TB皮试)。
5.在适当的时候,根据所处理的病原体,对实验室或其他高危人员进行基准血清样本收集并保存,然后依据所处理病原体的种类或实验室的职能,进行血清样本的阶段性收集。
6.由实验室主管将生物安全程序与标准操作规程结合,或将其加入所采用的或为本实验室特别制定的生物安全手册中。实验人员应了解特殊危险,并熟读与遵守操作规程。
7.实验室主管应确保实验人员及辅助人员接受适当的培训,使其厂解工作中所涉及的潜在危险、必要的预防措施以及暴露评估程序。实验人员应接受继续培训,以更新知识和技能,从而适应于程序或规定的改变。
8.在使用锐利器具时,应特别谨慎。这些器具包括针头和注射器、玻片、移液器、毛细管和刀片等。
(1)应限制使用针头、注射器或其他尖锐仪器,只在没有其他选择时应用,如胃肠外注射、取血、从实验动物或带隔膜的瓶子中吸取液体。尽量用塑料制品代替玻璃制品。
(2)只有带锁定针头的注射器(即针头与注射器连在一起,不准将针头从注射器上移除)或一次性注射器能用于传染物质的注射抽吸。用过的一次性针头不能被折弯、剪断、摔破、翻新使用,也不能从一次性注射器中移除,或在丢弃前用手接触,应将它们小心地弃于一个方便放置、且防刺破的专用容器中等候处理。非一次性锐器也必须放于有结实外壳的容器中,以便运输到消毒场所进行处理,常采用的方式是高压蒸汽灭菌。
(3)可重新接入针头的注射器、无针系统及其他安全装置在适当的时候可应用。
(4)破碎的玻璃器皿不要马上用手处理,而应当使用适当的器具,如刷子、畚箕、钳子和镊子等。装有污染针头、锐器或玻璃碎片的容器在丢弃前应先根据当地及国家的环保规定进行消毒处理。
9.培养物、组织、体液标本或具潜在传染性的废物必须放于带盖的容器内,防止在收集、处理、操作、贮存、转移或运输中发生扩散。
10.实验室设备和工作台面必须用有效的消毒剂,在进行完传染性物质的操作后进行常规消毒,尤其在出现传染性物质意外喷撒或发生其他污染时,更应小心处理。污染的设备在送去维修前或经过包装从实验室移出前,必须根据相应规定进行消毒。
11. 发生溢出事故造成传染性物质扩散时,应立即报告实验室主管。对这种情况要做医疗评估、监测以及妥善处理,并记录存档。
12.与研究无关的动物不允许存放于实验室。
四、安全设备(初级屏障)
1. 以下情况需应用维护良好的生物安全橱(最好为二级)、其他适当的个人防护设备或物理容器装置。
(1)操作中可能产生传染性气溶胶或飞沫。包括离心、研磨、混合、剧烈混合振摇、超声粉碎、开启装有传染性物质的容器(其内压可能与外周压力不同)、经鼻饲药以及从动物或鸡胚中收集传染性组织等。
(2)操作中涉及高浓度或大量传染性病原体。必须使用封口的转头或离心安全杯才能在开放实验室离心,如果转头或安全杯是敞口的,则只能在生物安全橱内进行操作。
2.必须在生物安全橱外进行微生物学操作时,需进行面部防护(护目镜、面罩、脸部挡板或其他喷溅物挡板),以防传染性物质或其他危险物质喷到面部。
3.在实验室内应穿防护性专用工作服。离开实验区域进入非实验区域(如咖啡厅、图书馆、办公室)前应脱下工作服。所有的丁作服应在实验室中处理或送至专门地方清洗;绝对不要把工作服带回家。
4.当手有可能接触到传染性物质、污染的台面或设备时应戴于套,最好带双层手套。当手会被污染时要将其处理,并在完成操作后或手套发生破损时将其脱掉。 —次性手套不得冲洗、重新利用或触碰清洁台面(如键盘、电话等)。在实验室外不要戴手套。应备有带滑石粉的乳胶手套作为替换手套。脱掉手套后应洗手。
五、实验设施(二级屏障)
1.贮存限制性病原体的实验室门窗必须加锁。
2.建立新实验室时应尽量远离公共区域并进行有效的隔离。
3.每一个实验室都应设置洗手池。
4.实验室设计应便于清洁。不宜在实验室内使用地毯和垫子。
5.工作台面应防水、耐热,且能耐受有机溶剂、酸、碱以及消毒丁作台面和设备的化学物质的腐蚀。
6.实验室家具应能装载所需的器材和用品。凳子、柜子及设备间应留足空间以便于清洁。椅子及其他装备应使用非布质材料覆盖以便于消毒。
7.安装生物安全橱的实验室内,其供气和排气引起的波动不应超出生物安全橱的容许范围。生物安全橱的放置应远离以下场所,如门、开放的窗口、常有人通行的实验室区域以及可能破坏设备的地方,从而维持其容许气流参数。
8,应有一个方便的眼部冲洗台。
9.照明应充足以便于所有操作,但要避免因光的反射而妨碍视线。
10.对通风无特殊要求。但在设计新实验室时,应考虑安装能提供内向气流而不会把循环气流排放至室外的机械通风系统。实验室中有朝向外部的窗户必须安装防蚊纱窗。
第三节 生物安全3级(BSL-3)
一、概 述
BSL-3级适用于临床、诊断、教学、科研或生产设施,其工作中涉及内源或外源性病原体,吸入感染后可产生严重的或致死性的疾病。实验人员应受过特殊训练,掌握处理致病性或致死性病原体的措施,并且在有经验的专家指导下进行操作。所有传染物质的操作均应在生物安全橱或其他物理防扩散装置中进行,或由穿戴了适当的个人防护服和防护设备的人员操作。实验室的设计和工程应符合特定要求。然而,现有的一些实验室可能不具备BSL-3级所规定的所有实验室条件(如双门进入区以及室内孔洞密封系统)。在此情况下,常规操作(如诊断程序,包括增殖病原体以进行鉴定、分型以及易感性测定等)要求安全水平可通过在BSL-2级水平的基础上实现,前提条件是:①实验室的废气须排至室外;②实验室的通风必须平衡以提供进入室内的定向气流;③操作进行时限制无关人员的进入;④严格遵守为BSL-3级标准所推荐的标准微生物学技术、特殊措施以及安全设备方面的规定。最后要说明的是,应由实验室主管决定是否采用这种经修改的、非严格意义上的BSL-3级标准。
以下标准和特殊安全技术、设备和设施适应于BSL-3级相关的病原体。
二、标准微生物学操作规程
1.正在进行实验时,由实验室主管限制人贝进入。
2.实验人员处理完活性物质、脱下手套、离开实验室之前要洗手。
3.不得在工作区内进食、喝水、抽烟、处理隐形眼镜、使用化妆品。食物应贮存于工作区外的专用橱柜或冰箱内。
4.禁止使用口吸移液技术,而应使用机械移液装置。
5.制定安全使用锐利器具的方案。
6.仔细进行每一步操作,以减少飞溅物或气溶胶的产生。
7.工作台面在每天千作结束前车少应消毒一次,发生活性物质泼撤时应及时消毒。
8. 所有培养物、贮存物及其他废物在排放前应先经过可行的消毒方法如高压蒸汽灭菌法处理。要在实验室外面邻近处进行消毒处理的物质必须存放在耐用、防扩散的密闭容器中,才能运出实验室。从BSL-3实验室排放的废物在移出实验室处理前应先
消毒。
9.昆虫和啮齿类动物管理方案参见其他规范。
三、特殊操作规程
1.进行实验时应关闭实验室的门。
2.实验室主管应限制无关人员进入实验室、接触操作及辅助操作人员。那些易于受感染或感染后会造成严重后果的人员(如免疫缺陷或免疫抑制的人员)不得进入实验室或动物室。实验室主管应评估各种环境,并决定谁可以进入实验室或在其中工作。任何未成年人不得进入实验室。
3.实验室主管应制定规章和程序,只有那些明确病原体潜在危险性、符合特定入室要求(如经过免疫接种)以及遵守所有入室和出室程序的人员才能进入实验室。
4.如果实验室或防扩散性容器中有传染性材料或受染动物,应在所有实验室和动物室入口处张贴危险警告标牌及通用生物危害标识。生物安全警告标牌上应标明所使用的病原体、实验室主管或其他主管的姓名和联系电话,并且标明进入实验室的具体要求,例如,需免疫接种、带防护面具或其他个人防护措施。
5.实验室人员须针对本室所应用的病原体或潜在的病原体,接受适当的免疫接种或检测(如乙肝疫苗或TB皮试),并且应定期进行相应的病原体检查。
6.在适当的时候,根据所处理的病原体,对实验室或其他高危人员进行基准血清样本收集并保存,然后依据所处理病原体的种类或实验室的职能,进行血清样本的阶段性收集。
7.由实验室主管制定或采用适于本实验室的生物安全手册,采取的生物安全预防措施应与标准技术规程相结合。实验人员应了解特殊危险并熟读与遵守操作规程。
8.实验室主管应确保实验人员及辅助人员接受适当的培训,使其了解工作中的潜在危险、必要的预防措施以及暴露评估程序。实验人员应接受继续培训,以更新知识和技能,从而适应于程序的改变。
9.实验室主管负责确保所有实验人员在进行BSL-3级水平相关病原体操作前,熟练掌握标准微生物学操作和技术以及其他本实验室所需进行的操作,包括以前在处理人病原体或细胞培养方面的经验、或参加过由实验室主管或其他精通微生物学安全操作和技术的专家开办的特定培训课程。
lo.在使用锐利器具时应特别谨慎。这些器具包括针头和注射器、玻片、移液器、毛细管和刀片。
(1)应限制使用针头和注射器或其他锐利器具,只有在没有其他选择时才应用,如胃肠外注射、取皿、从实验动物或带隔膜的瓶子中吸取液体,尽量用塑料制品代替玻璃制品。
(2)只有带锁定针头的注射器或一次性注射器能用于传染性物质的注射抽吸。用过的一次性针头不能被折弯、剪断、摔破、翻新使用,也不能从一次性注射器中移除、或在丢弃前用手接触,而应将它们小心地放于方便放置、防刺破的专用容器中以便处理。非一次性锐器也必须放于有结实外壳的容器,以便运输到消毒场所进行处理,常采用的消毒方式是高压蒸汽灭菌法。
(3)可重新接入针头的注射器、无针系统及其他安全装置在适当的时候可应用。
(4)破碎的玻璃器皿不要用手处理,应当使用适当的器具,如刷子、畚箕、钳子和镊子等。装有污染针头、锐器或玻璃碎片的容器在丢弃前应根据当地和国家的有关规定进行消毒处理。
11.所有涉及传染性物质的开放性操作应在生物安全橱或其他防扩散区间内的物理防扩散装置中进行,不能在开放台面的敞口容器中进行。可应用塑料面防水纸巾擦拭法清洁生物安全橱内的无孔工作台面。
12.实验室设备和工作台面必须用有效的消毒剂,在进行完传染性物质的操作后进行常规消毒,在发生传染性物质意外喷撒或其他污染时,更应小心处理。
(1)发生传染性物质扩散事故时,应由专业人员或其他受过专门训练、懂得处理高浓度传染物质的人员进行消毒、收集和清洁。应制定并张贴扩散后处理程序。
(2)污染的没备在送去维修前或经包装运输前,必须根据当地和国家的规定进行消毒。
13.培养物、组织、体液标本或具潜在传染性的废物必须放于带盖的容器内,防止在收集、处理。操作.贮存、转移或运输巾发生扩散。
14.实验室内所有具潜在传染性的废弃材料(如手套、实验室工作服等)在对其进行处理或重新利用前应进行消毒。
15.发生溢出事故造成传染性物质扩散时应立即报告实验室主管。对这种情况要做医疗评估、监测以及妥善处理,并且记录存档。
16.与研究无关的动、植物不允许存放于实验室。
四、安全设备(初级屏障)
1.工作人员进入实验室时应着实验室防护服,如前面不开口的圆领长实驰服、清洁套服或连裤工作服。在实验室外不得穿防护服。非一次性工作服送去清洗前应先消毒。工作服明显被污染时应更换。
2.处理传染性物质、受感染动物以及使用污染的设备时应戴手套。
3.要经常更换手套并洗手。—次性手套不应反复使用。
4.在进行如下操作对应在二级或三级生物安全橱内进行:处理传染件材料、感染动物尸检、收集感染动物或鸡胚中的组织或液体。
5.当某一步骤或程序不能在生物安全橱内进行时,应辅以适当的个人防护设备(如防毒面具、护脸挡板)和物理防扩散装置(如安全离心杯或密闭转头)。
6.在有感染动物的房间内应戴呼吸道和面部保护装置(如防毒面具)。
五、实验设施(二级屏障)
BSL-4级实验室有两种模式;
①安全橱实验室,即所有病原体处理均在三级生物安全橱内进行;
②防护服实验室,即实验人员着防护服。BSL-4级实验室可以采取任一种模式或将
两者联合应用。假如联合应用,应遵守各自的所有规定。
(一)安全橱实验室
1.安全橱实验室为BSL-4级实验室。它或者与其他建筑物隔开,或位于大楼内明确划分的隔离区域。在设计实验室的房间时,应确保在进入装有三级生物安全橱的房间(即安全橱室)前先通过至少两道门。内、外更衣室由一淋浴间分
隔,以供人员进出安全橱室。防扩散屏障包括双门高压灭菌仓、浸泡池、熏蒸仓或气压过渡问等消毒设备,以供传送那些不能通过更衣室带入的材料、用品或设备。
2.每天在实验前应检查所有的防扩散参数(如定向气流)和生命支持系统,以确保实验是在规定的操作参数下进行。
3.安全橱室及内更衣室的墙、地板和天花板均应形成封闭性内壳,以便于熏蒸,并且防止动物和昆虫的进出。地板应为一整体并呈内凹状。此房间的内表面应防潮且抗化学物质脯蚀,并且利于清洁和消毒。这些结构表面的所有孔洞都应封闭。进入安全橱室和内更衣室的门应尽量小,并且能密闭以便于消毒。房间的所有排水道均直接连入废液消毒系统。下水管道孔和其他服务管道均应安装过滤器并防虫。
4. 工作台表面无缝或被封合,能防水、耐热,且能耐受有机溶剂、酸、碱和用于工作台面及设备消毒的化学物质的腐蚀。
5.实验室家具应易于开合,且能装载和放置所需的器材和用物。凳子、柜子及设备间应留足空间以便于清洁。椅子及其他装备应使用非布质材料覆盖以便于消毒。
6. 洗手池应是无需手操作或自动开启型,并且应位于安全橱室和内、外更衣室的近门处。
7.如有中央真空系统,应专为安全橱室内的区域服务。根据情况,将过滤器尽可能安装在接近每一个水龙头或旋塞处。过滤器要便于即时消毒和更换。通往安全橱室的其他液体和气体的输送管道卜应装备特殊装置,以防止液体和气体倒流。
8.假如安装水龙头,应为自动开启的或是用脚操作的,并且应位于实验室外的走廊中。
水龙头的供水应与实验区的供水系统分开,并且应装有防反流装置。
9.实验室的门应为可锁的自动闭合门。
10.所有窃户均应防碎且密封。
11.双门高压灭菌仓负责消毒三级生物安全橱和安全橱室送出的材料。并口朝向防扩散屏障外部的高压灭菌仓,应被固封于防扩散屏障的墙壁内。高压灭菌仓是自动控制的,以确保只有在消毒循环完成后,外侧门才能打开。
12.浸泡池、熏蒸室或其他消毒装置,可对那些不能用高压灭菌法消毒的材料和设备进行消毒,从而将三级生物安全橱和安全橱室内的物品安全移出。
13.内更衣室(包括洗手间)和安全橱室的洗手池、地面排水道、高压灭菌仓及其他安全橱室内来源的污染废液,在排入清洁下水道前应采用适当的方法进行消毒,最好是加热处理。淋浴间和于净区的洗手间等处的液体无需处理,可直接排人清洁下水道。用于废液消毒的程序必须经过物理学和生物学验证。
14.建立专用非循环通风系统。此系统的供气和废气部分需经平衡,以确保从相对安全区向高危险区的定向气流。对相邻区域的差异气压/定向气流进行监控,及时发现系统故障。位于洁净更衣室人口的可视性气压监控装置,可指示并确证为安全橱室提供了差异气压,监测供气和排气部分中的气流,并且设计压力自动控制系统,以防止实验室内正压的持续存在。如果三级安全橱直接连入排气系统,则应防止安全橱内正压的产生。
[5.进入和排出安全橱室、内更衣室和缓冲间的气体须流经过滤器。根据实际情况,将过滤器安装在尽可能接近产气口的地方,以减少被污染管道的长度。所有过滤器均需经过检测并应每年验收。过滤护套应便于在移除过滤器前将其原地消毒,或将其放入密闭的一级容器中,以便进一步消毒或焚化。过滤器护套的设计必须便于安装。可通过用供气系统的洁净空气对处理废气的过滤器进行充分的预过滤,从而延长其有效使用期。
16.制定BSL-4级实验室的设计和操作规程。此实验室必须在投入使用前经过通风检测,以确保其设计和技术参数符合要求。并且还需每年重新验收一次,以防止这些程序在操作中被修改。
17.实验室应设置适当的通讯系统(如语音装置、传真和计算机等),以方便与外界联系。
(二)防护服实验室
1.防护服实验室为BSL-4级实验室,它或者与其他建筑物隔开,或位于大楼内明确划分的隔离区域。实验室的房间在设计时,应确保在进入BSL-4级病原体操作的实验室(即防护服实验室)前,先通过更衣室和消毒区。内、外更衣室由一淋浴间分隔,以供人员进出防护服室。经特殊设计的防护服实验室,可为工作人员提供相当于三级生物安全橱的保护。进入此区域的人员应着正压防护服,由生命支持系统提供氧气,后者由过滤器保护。生命支持系统包括备用的吸入空气压缩装置、报警器和紧急备份吸气箱。进入此区域需经过装有气体密闭门的气体密闭室。工作人员离开此区域前,应经化学淋浴器消毒防护服表面。有一自动开启的紧急电源用以支持排气系统、生命支持系统、报警器、灯光、出人控制以及生物安全橱等。防护服内的气压比周围实验室内的气压高。整个防护服实验室区域的气压比周围邻近区域低。室内备有紧急照明和通讯系统。所有通往防护服室、化学淋浴间和气体密闭室的人口均需设有自动门锁,进行实验时应全部锁闭。
2.每天实验前应检查所有的防扩散参数(如定向气流、化学淋浴设备)和生命支持系统,以确保实验是根据其操作参数进行的。
3.在防扩散屏障中设有双门高压灭菌仓,负责消毒从防护服实验室送出的材料。高压灭菌仓门开口朝向防护服实验室外部,且被固封于此实验室墙壁内。高压灭菌仓是自动控制的,以确保只有在其消毒循环完成后,外侧门才能被打开。设有用于传递物品的浸泡池、熏蒸室或气体密封过渡舱等消毒装置,可传入那些不能经更衣室带入的材料、用品和设备。这些装置也能用于将那些不能用高压蒸汽灭菌法消毒的材料,用品和设备安全送出实验室。
4.室内的墙、地板和天花板均应形成封闭性内壳,以便于熏蒸,并且防止动物和昆虫的进出。房间的内表面应防潮且抗化学物质腐蚀,以利于清洁和消毒,这些结构表面的所有孔洞都应封闭。室内地面的所有排水道均含一分水阀,其中装有可有效抗目标病原体的化学消毒剂,并且均直接连人废液消毒系统。下水管道孔和其他服务管道均含有过滤器。
5. 室内的附属设施如灯座、通气管道以及公共管道均应尽可能减少水平表面积。
6.工作台表面应无缝、防水、耐热,且能耐受有机溶剂、酸、碱和用于工作台面及设备消毒的化学物质的腐蚀。
7.实验室家具应易于开合,且能装载或放置所需的器材和用品,最好为无孔材料所制备。凳子、柜子及设备间应留足空间以便于清洁。椅子及其他装备应采用非布质材料覆盖从而便于消毒。
8. 应在室内安装无需手操作、自动开启型的洗手池。根据危险评估情况,在内、外更衣室均应安装洗手池。
g,如有中央真空系统,则应设有为防护服实验室内区域服务的专用设备。根据情况将空气过滤器尽可能安装在接近每一个水龙头或旋塞处。过滤器应便于现场消毒和更换,通往室内的其他液体和气体输送管道上应装备特殊装置,以防止液体或气体倒流。
lo.通入实验室的门应为可锁的自动闭合门。化学淋浴间和气压过渡仓的出、入门是交替闭锁的,从而防止两侧门同时被打开。
11.所有窗户均防碎且密封。
12,从洗手池、地面排水道、高压灭菌仓及其他肪扩散屏障内来源的污染废液,在排入清洁下水道前应用可靠的方法消毒,最好足加热处理。淋浴间和干净区的洗手间等处的液体无需处理,可直接排人清洁下水道。用于废液消毒的程序必须经过物理学和生物学验证。
13. 设置专用非循环通风系统。此系统的供气和废气部分需经平衡,以确保从相对安全区向高危险区的定向气流。必须安装排气扇,供气扇可酌情安装。对相邻区域的差异气压/定向气流进行监控,以及时发现系统故障。有—可视性气压监控装置,可指示并确证为防护服实验室提供了差异气压,并且位于洁净更衣室的人口。供气和排气部分中的气流被监测,并且设计了HVAC控制系统,用以防止实验室内正压的持续存在。
14.防护服实验室、消毒淋浴间和气压过渡消毒舱的供气流经空气过滤器而得到保护。而从上述地方产生的所有废气需连续经过两次空气过滤器处理后再排入外部。根据实际情况,应将串气过滤器尽可能安装在接近产气口的地方,以减少被污染管道的长度。所有空气过滤器均需经过检测并应每年验收。空气过滤扩套应便于在移除过滤器前在原地消毒,或可将其放入封闭的一级容器中,以便进一步消毒或焚化。空气过滤器护套的设计必须便于安装。最好是应用经检验合格的空气过滤器。可用供气系统的洁净空气对处理废气的过滤器进行充分的预过滤,从而延长其有效使用期。
15. 应将供气和排气系统安装于合适的位置,以尽量减少室内的死气空间。
16.从防护服实验室中的二级生物安全橱产生的废气经处理后,可排放入室内或通过设施中的排气系统排出室外。假如处理后的废气是经实验室中的排气系统排放出去的话,在将其与排气系统相连时,应避免对安全橱和排气系统内的气压平衡产生干
扰。
17.应制定BSL-4级实验室规划和操作程序。实验室必须在投入使用前经过通风检测,以确保设计和技术参数符合要求。并且还需每年重新验收一次,以防止这些程序因操作实践被修改。
18. 实验室应设置适当的通讯系统(如语音装置、传真和计算机等).以方便与外界联系。