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美国FDA将在中国设办事处加强进口药品监管
中国色谱网(2008-5-27 9:03:44)   文章作者:未知
 

     日前,美国FDA局长艾森巴赫在国会作证时透露,FDA将在北京、上海和广州三地设立办事处、派遣永久性检查人员加强从中国进口美国的药品的监管,第一批工作人员5月即可到岗。

   但出席听证会的参院拨款小组成员则对于对FDA是否有能力向海外派遣检查人员纷纷提出质疑。如一些议员认为没有足够的预算完成目前所担负的责任,更别提向海外扩展业务。

   据白宫管理和预算办公室提交的预算,2009财年,FDA可获得的比2008财年多5400万的经费。但由FDA委托进行的一份调查报告则指出,FDA获得的经费至少要比现在获得的多出3.75亿元才可维持目前的运作。

   美国从包括中国和印度在内的海外进口大量药品,但FDA至今为止并没有在海外派驻任何检查人员。根据计划,FDA将在印度、南美、中东、欧洲和中国这5个地区开设办公室加强食品药物的安全质量检查。

   艾森巴赫在听证会上说,尽管FDA还没有从中国政府获得确认,但FDA设立在北京的首个办事处将从5月开始运作,上海和广州也将各设立一个办事处,预计将从9月开始运作,三处共有13名员工。


信息来源:中国分析仪器网
 
 
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