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药品安全问题入深水区 应从最大源头抓起
中国色谱网(2008-4-26 9:11:09)   文章作者:胥晓琦
 

  据报道,抗癌药甲氨蝶呤、阿糖胞苷在生产过程中混杂了其他药物成分受到污染,导致使用该药的白血病患者出现下肢瘫痪、大小便失禁等症状,摧残了上百名血癌患者的身体。国家食品药品监督管理局(简称药监局)副司长张宗久在一次会议上称,因注射这一受污染药物出现不良反应的,在全国至少有193例。而违规生产事实却一度被厂方“有组织地隐瞒”,导致了药害进一步扩散。

    事实让人悲愤动容,“小甄妮原本有康复希望。但一针甲氨蝶呤,把这一切都击碎了。医生从她的脊椎处插入针管,将一瓶‘眼药水大小、黄色’的液体注射进去……甲氨蝶呤是一种‘经典’的抗肿瘤药物,在白血病临床治疗中,几乎每个病人都会注射……一星期之后,她却要父亲抱着上楼梯了;不久后,大小便失禁,下肢肌肉萎缩,只剩下皮包骨,脚掌变形内弯。”记者报道。

    而药品的生产厂家竟是有着69年历史的著名“国企”———上海医药集团华联制药厂(简称上海华联),而且甲氨蝶呤是该厂生产了“几十年的名药”!为什么病人注射甲氨蝶呤、阿糖胞苷却出现长春新硷的毒副作用?调查几经波折,真相终于水落石出。原来,该厂生产的几种抗肿瘤药物使用同一条生产线,在更换生产药物时必须“清场”,即把各种管道的残渣清理干净后才能上另一种药,在这一道工序上,他们没有严格按操作规程做,导致了药品被污染。卫生部、国家药监局联合发布调查结果称“这两种药物造成的药害事件,是因为部分批次产品中混入了微量硫酸长春新碱———另一种不能用于鞘内注射的抗肿瘤药物。”

    前年被媒体报道的,齐齐哈尔第二制药有限公司(简称齐二药)以毒性很强的工业用溶剂丙二醇、二甘醇生产亮菌甲素注射液造成5人死亡、5人病情严重的国企药害件事;安徽华源生物药业有限公司(简称安徽华源)生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液即“欣弗”,违反规定生产导致多名病人用药后出现严重副反应……至今令人们想起来还不寒而栗。而仅仅事隔两年被发现的药害事件远比那些严重得多。

    为什么被广大老百姓充分信赖的“国企”药厂屡屡出现如此严重的药害事件?齐二药是购买了供货商的便宜假货,而该厂又未对原料进行检测;安徽华源开发的“欣弗”大输液,尽管国内外专家都认为其灭菌很成问题,但这种药从小针剂换成大输液价格立刻飙升;而上海华联因为5mg甲氨蝶呤一盒仅6.02元是国家指令生产,为节省成本生产流程违规、混乱,甚至尾料都没有交“三废”处理,而是收集存放于储藏室,继续用于生产。

    事情至此明明白白。在市场经济体制下、药品监管不到位的情况下,如果“国企”药厂将逐利放在第一位,必然发生丧失良知、对百姓贻害无穷的恶果;而更可怕的是,受害患者无法事先知晓、防范。

    尽管,我国政府多年来致力于药品管理,从各方面治理药害问题,已见成效,但现在已进入解决药害问题的“深水区”,如何从最大源头———“国企”药厂生产保障老百姓的用药安全。

    网友们尖锐的热议,也许对一些人的良知和做法有所启发。天津网友说“作为企业法人,明知药品严重危害人民生命健康,而采取不上报、不公开的做法,这和故意杀人有什么区别?我们的检察部门……必须要追究药厂法人的刑事责任,即使死刑我觉得也是不够的!”另一网友说“药监局……这是凭罚款就能了事的问题吗?这是明罚暗保……应交异地法院与奸商一并追究刑事责任。”安徽一网友说“一名官员说,为什么国企会发生这样的事,那是企业亏损太严重了,250ml的点滴水利润还卖不过一瓶矿泉水。这是理由吗?药厂的利润不高,药商的利润高是理由吗?药是可以出错的吗?人的健康是赔付得起的吗?还集体隐瞒,天地间还有良心没有!”

 


信息来源:中国中医药报
 
 
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