对香砂养胃丸TLC鉴别的改进 |
| 中国色谱网(2006-11-1 9:52:17) |
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摘要：目的：对香砂养胃丸(浓缩丸)的TLC鉴别方法进行改进。方法：采用TLC鉴别方法。结果：斑点清晰、重现性好。结论：可用于该药的TLC鉴别。
关键词：香砂养胃丸；浓缩丸；TLC鉴别
香砂养胃丸为临床常用中成药，具有温中和胃之功能。其浓缩丸收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册(1996年版)，只设立了对术香、厚朴酚、和厚朴酚的TLC鉴别。本文参考《中国药典》2000年版第一部香砂养胃丸(水丸)的TLC鉴别方法进行试验，增设了耐浓缩丸中枳实、香附中a香附酮的TLC鉴别，其中枳实与木香、厚朴酚、和厚朴酚在同一块薄层板上展开，结果表明该方法简便、可靠，可用于该药的质量控制。
1 实验材料
样品：香砂养胃丸(浓缩丸)l号、2号、3号(河南省宛西制药股份有限公司生产，批号：010302，010309，010707)。对照药材：木香、枳实，对照品：厚朴酚、和厚朴酚、 香附酮(购自中国药品生物制品检定所)。阴性对照样品：枳实(一)、木香(一)、厚朴(一)、香附(一)，按部颁标准Ⅲ处方及制法缺睬配制。所用药材经检验符合《中国药典》2000年版一部规定。硅腔G、硅胶GF254：青岛海洋化工厂生产(薄层层析用)。其余试剂均为分析纯。
2 实验方法和结果
2．1 对枳实、木香、厚朴酚、和厚朴酚的鉴别
2．1 1 供试液的制备取样品8g，研细，加石油醚30ml，置水浴上加热回流30min，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯lml使溶解，作为供试品溶液
2．1 2 对照药材、对照品溶液的制备 取枳实对照药材香对照药材各0.5g，分别加石油醚(3O℃～60℃)15ml，同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚、和厚朴酚对照品，加醋酸乙酯制成每lm1分别含2mg和lmg的混合溶液，作为对照品溶液。
2 1 3 阴性对照液的制备 分别取阴性对照样品枳实(一)、术香(一)、厚朴(一)各8g，同法制成阴性对照液。
2 l 4 薄层条件及结果按《中国药典》20OO年版一部薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述供试液各2μl，分别点于同一硅胶GF254 薄层板上，以环己烷-丙酮(10：3)为展开剂，展开，取出，吹干。置紫外光灯(365nm)下检视，供视品色谱中，在与枳实对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点；置紫外光灯(254nm)下检视，在与对照品色谱相应的位置上，显两个相同颜色的斑点；喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至刚有斑点显色，日光下检视，在与术香对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫红色至紫蓝色斑点。而相应的阴性对照色谱在相应的位置上均无显色斑点。
2．2 对香附中a香附酮的鉴别
2·2 1 供试液的制备同2.l.1。
2．2．2 对照品溶液的制备 取a一香附酮对照品，加醋酸乙酯制成lml含lmg的溶液。
2．2 3 阴性对照液的制备 取阴性对照样品香附(-)8g，同法制成阴性对照液。
2．2．4 薄层条件及结果 按《中国药典》2000年版一部薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述供试液4μl及对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-冰醋酸(6O：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5％三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3 小结
根据试验结果，采用改进后的TLC鉴别方法检测香砂养胃丸(浓缩丸)中枳实、木香、厚朴酚、和厚朴酚、α-番附酮是成功的，对于提高质量标准、修订该药的质量标准是有意义的。
参考文献：
[1]卫生部药品标准[M]．中药成方制剂第十一册，1996，140．
[2]中国药典[M]，一部，2000：530．
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信息来源：网上收集
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